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对诊断或治疗罕见病

作者:admin发布时间:2018-09-16 01:44

  今年,为鼓励医疗器械创新研发和科技,优化营商,促进产业转型升级,市食品药品监管局修订实施《市医疗器械快速审评审批办法》,对创新和优先审批的医疗器械实现绿色通道,专人负责,提前介入,全程,优先注册检测,优先审评审批,优先开展注册质量体系核查,优先生产许可事项办理。

  《省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》还提出,对诊断或治疗罕见病,且具有明显临床优势的医疗器械;诊断或治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械;专用于儿童,且具有明显临床优势的医疗器械;列入国家、省科技重大专项或国家、省重点研发计划的医疗器械;临床急需且在本省尚无同品种产品获准注册,或虽在省内已有同类产品上市,但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要的医疗器械;在本省首次注册的申请,实施优先审批。

  21日晚间,日本NHK纪录片《731部队——人体实验是这样展开的》,上下两集共约110分钟,详细揭露了日本731部队在中国东北地区秘密进行人体实验,研发细菌武器的丑陋。[详细]

  据湖南公共资源交易中心披露,该省疾病预防控制中心受理了智飞生物代理的新取得批发的0.5ml四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)申报为湖南省第二类疫苗挂网产品的申请。公示期结束后(11月17日~21日)即纳入湖南省医药集中采购平台第二类疫苗交易系统供县级疾控机构采购交易。据悉,这款产品即默沙东四价HPV疫苗,中国地区首剂四价HPV疫苗已在重庆开针接种,此后将陆续在全国上市。

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